Можно ли открыть аптеку без специального образования?

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Можно ли открыть аптеку без специального образования?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.

Какие документы обязательно нужны для быстрого открытия легальной аптеки

Сначала придется поискать помещение и работников, а только потом заниматься получением согласия от государственных органов.

Чтобы можно было открыть заведение, следует заранее подготовить бумаги:

• получить лицензию, которая позволяет торговать лекарствами;
• оформить разрешение от МЧС или аналоговой службы;
• отправиться в СЭС или Роспотребнадзор;
• необходимо зайти в местное отделение Росздравнадзора, где выдадут окончательное разрешение.

Даже если поторопиться и делать все в сжатые сроки, выполнять быстро все предписания — процесс все равно может растянуться на месяцы.

Чтобы получить согласие последней инстанции, придется принести с собой целый пакет документов:

• Заверенные у нотариуса учредительные копии по созданию юрлица или ИП.;
• Доказательство наличия подходящего по всем показателям помещения, на которое имеются бумаги, подтверждающие, что оно арендовано или является собственностью оформляющего.
• Подтверждение образования фармаколога у владельца бизнеса или управляющего.
• Подписанные согласия от Роспотребнадзора, СЭС, МЧС.
• План, как располагаются комнаты с подписями, особенности входа и размещения коммунальных услуг.
• Перечисленное оборудование, которое будет использоваться.

Если проект имеет размеры около 100 квадратов не в самом оживленном месте и с учетом конкуренции, окупаемость может длиться до 2 лет. Около больницы вернуть инвестиции и начать зарабатывать можно быстрее. Первоначальные вложения составят не менее 1 000 000 рублей.

Эта компания тоже может самостоятельно устанавливать отпускные цены, но есть ограничения. Не допускается назначать стоимость выше предельно допустимой по закону на жизненно важные препараты. Какие расценки и на какой товар — можно посмотреть на сайте Минздрава.

В России ориентировочно этот показатель составляет 10%. Это не слишком много, но больше, чем в некоторых видах предпринимательства.

Требования к помещению и оборудованию

Гражданин, решивший учредить собственный аптечный бизнес, должен соблюсти все требования и нормативы, указанные в законодательных актах, относительно нежилого помещения, в котором будет располагаться аптека.

Основные требования содержатся в Приказе Минздрава № 309 от 21-го октября 1997-го года. В частности, там сказано, что в аптеке обязательно должно быть оборудовано несколько рабочих мест. Минимальное их количество (для аптеки, торгующей готовыми лекарственными формами):

• место для распаковки товара;
• для обработки рецептурной посуды;
• для получения дистиллированной воды;
• для контроля качества;
• для изготовления рецептурных лекарственных форм;
• для реализации препаратов и изделий медназначения (непосредственно торговый зал).

По желанию бизнесмена, перечень мест может быть расширен , в зависимости от объема выполняемых функций, например:

1. место для реализации оптических изделий;
2. место для изготовления концентратов и полуфабрикатов и др.

Помещение аптеки может быть:

1. арендовано;
2. приобретено в собственность;
3. получено по праву хозяйственного ведения или оперативного управления (никаких законодательных ограничений по поводу этого нет).

Прочие требования к аптечному помещению:

• общая площадь аптечных и вспомогательных помещений не должна быть менее 75 квадратных метров;
• в аптеке обязательно должны быть изолированные комнаты для руководителя и бухгалтера, а также для переодевания рабочего персонала;
• на окнах и витринах, расположенных с солнечной стороны, должны быть солнцезащитные устройства (жалюзи);
• в аптеке должно быть организовано искусственное освещение люминесцентными лампами;
• помещения аптечной организации должны иметь систему отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха;
• помещения, в которых хранятся лекарственные средства, должны быть оборудованы регистрирующими приборами температуры и влажности воздуха.

Необходимые документы и лицензии

Прежде чем открывать аптеку, потребуется получить:

• разрешение в СЭС (санитарно-эпидемиологическая станция);
• разрешение от пожарной службы;
• лицензию на оказание данного вида услуг на рынке.

В каждом случае потребуется собрать пакет документов. Для разрешения СЭС нужно составить соответствующее заявление и предоставить копию и оригинал паспорта. Получить разрешение СЭС будет невозможным без предоставления Свидетельства о регистрации предприятия. Потребуется и копия, и оригинал.

Также нужно будет обратиться в ЕГРН и получить выписку, которая будет содержать в себе всю необходимую информацию о предприятии:

• кадастровая стоимость здания;
• все находящиеся на его земельном участке объекты;
• обременения объекта;
• притязания на здание со стороны третьих лиц.

Чтобы получить выписку ЕГРН при регистрации нового здания, нужно сначала поставить его на учет в Кадастровой палате, а после зарегистрировать свои права в УФРС по регистрации прав. Далее для получения разрешения СЭС нужно предоставить документ, утверждающий право собственности на недвижимость или же оригинал договора на аренду, а также план БТИ, свидетельство ИНН и экспликацию, которая будет содержать в себе информацию о количестве комнат в здании и их площади.

Помимо всего этого, владельцу в СЭС нужно будет предоставить следующие договора (копии и оригиналы):

• на стирку белья;
• на дезинфекцию;
• на проведение осмотра в медицинских учреждениях всех сотрудников;
• об уничтожении люминесцентных ламп.

Заранее нужно будет собрать медицинские книжки всех сотрудников. В них должна присутствовать правдивая информация о состоянии здоровья работников, а также о всех необходимых прививках.

Эта документация позволит получить санитарный паспорт, без которого открытие аптеки станет невозможным.

Для получения разрешения от пожарной службы потребуется собрать меньший пакет документов. Для этого вам потребуется вызвать пожарную инспекцию и получить от них следующие документы:

• утверждающие наличие и исправное состояние всех составляющих пожарной безопасности;
• утверждающие получение протокола о проведении замеров сопротивления изоляции электропроводов;
• утверждающие получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре.

Также потребуется предоставить копию и оригинал Свидетельства о регистрации предприятия в налоговой службе.

Для получения лицензии потребуется большой перечень документов:

• Это заявление в соответствующей форме и Свидетельство о регистрации предприятия.
• Еще потребуется копия документа, подтверждающая внесение записи о юридическом лице в Единый государственный реестр, а также квитанция об оплате лицензионного сбора.
• К этим документам нужно будет подкрепить санитарный паспорт и разрешение пожарной службы на открытие аптеки. А также предоставить оригиналы трудовых книжек и дипломов всех сотрудников.
• Сюда же нужно будет подкрепить договор об аренде помещения или свидетельство о праве собственности, а также план-схему и характеристику здания.

Нормативно-правовые акты, которыми необходимо руководствоваться при ведении бизнеса

ИП или аптечная организация при осуществлении соответствующей деятельности обязаны руководствоваться следующими нормативно-правовыми документами:

1. 323-ФЗ от 21-го ноября 2011-го года “Об основах…”;
2. Приказ Минздрава № 647н от 31-го августа 2016-го года “Об утверждении…” (об общих правилах по продаже лекарственных средств);
3. Приказ Минздрава № 646н от 31-го августа 2016-го года “Об утверждении…” (о том, как должны храниться медицинские препараты);
4. Приказ Минздрава № 403н от 11-го июля 2017-го года “Об утверждении…” (о том, какие препараты отпускаются без рецепта, с рецептом и каким образом);
5. Приказ Минздрава № 751н от 26-го октября 2015-го года “Об утверждении…” (об изготовлении лекарств);
6. Приказ Минздрава № 214 от 16-го июля 1997-го года “О контроле…” (о том, какие виды контроля качества лекарственных средств должны производиться непосредственно в аптечной организации);
7. Постановление Правительства № 55 от 19-го января 1998-го года “Об утверждении…” (о недопустимости возврата и обмена лекарственных препаратов).

Шаг 4. Оборудование аптечных учреждений

Оборудование для аптек должно иметь техпаспорта, сертификаты соответствия, паспорта о поверке (для измерительных приборов).

Какое оборудование необходимо?

• минимум два фармацевтических холодильника: для ЛП с температурным режимом хранения от 2 до 8 градусов цельсия и от 8 до 15 (холодильников может быть и больше при необходимости)
• для приемки и хранения медикаментов – поддоны, подтоварники, а также шкафы, стеллажи и витрины
• наркотические средства и психотропные вещества хранятся в сейфе в специально оборудованной комнате хранения
• оборудование для контроля температуры и микроклимата (гигрометры,термометры для холодильного оборудования, кондиционеры, осушители)
• раздельный шкаф для хранения верхней и спец одежды персонала
• компьютерное оборудование для учета ЛП, онлайн-касса, сканеры кодов
• комната (зона, или шкаф) для хранения средств уборки

Требования к персоналу в аптеке

По своей сути фармацевт — это продавец, однако к его образованию предъявляются очень высокие требования. Фармацевтом не может быть человек без соответствующего профильного образования. Кроме того, в соответствии с законодательством каждые пять лет фармацевты должны проходить переаттестацию.

В аптечной отрасли распространена практика приема на работу студентов старших курсов, поскольку те охотнее соглашаются на сложные условия работы, например, выход в ночную смену.

Если вы планируете нанять специалиста с опытом, то обязательно прозвоните его прошлые места работы. Уточните, как проявил себя сотрудник, не было ли скандалов с его участием и прочих неприятных ситуаций. Рекомендации играют огромную роль при выборе сотрудника для аптеки, особенно если речь идет об управляющих должностных позициях.

Из-за чего уходят ценные специалисты?

Представьте, что Вы нашли действительно хорошего специалиста и уже открыли свою аптеку. Однако в какой-то момент этот ценный сотрудник предупреждает Вас о своем желании уволиться. Если речь о начальных этапах работы, чаще всего подобная ситуация возникает из-за сложностей с адаптацией. Потому очень важно создать правильную атмосферу внутри коллектива, для чего необходимо изначально определить психологическую совместимость кадров. Один сложный, неприятный в личном общении сотрудник может стать причиной увольнения других, возможно, более ценных кадров. Потому в аптеке необходимо вести не только мониторинг качества обслуживания клиентов, но и внутренней атмосферы в коллективе.

Итак, решив открыть аптеку, Вам нужно будет выбрать, какие специалисты для Вас предпочтительнее — уже с большим опытом и соответствующими зарплатными требованиями, или же молодые сотрудники, которые нуждаются в дополнительном обучении. Сформировав хорошую команду с приятной атмосферой внутри коллектива, Вы создадите базу для того, чтобы аптека в короткие сроки окупила все вложения в себя и начала приносить прибыль!

После одобрения Роспотребнадзора и Госпожарнадзора

Каждое помещение должно быть одобрено, как минимум, двумя государственными органами – Роспотребнадзором, Госпожарнадзором. Для получения следующих документов нужно собрать еще кучу свидетельств и данных. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзор имеет право выдать лишь в случае, если предоставлены все данные юридического лица и создано заявление. Естественно, проходит экспертная проверка, делается заключение о пригодности помещения и возможности открывать дело. Это один из немногих бесплатных документов, которые нужно получить в этом непростом занятии.

Заключение Госпожарнадзора – это и есть разрешение пожарной инспекции. Выдается он тоже после тщательной проверки, оценки помещения экспертной группой. Здесь важно заранее подумать о том, что получение этих документов длится не один месяц, поэтому начать обход всех требуемых инстанций лучше сразу после покупки помещения.

Аптечные организации: виды

Выделяют следующие виды аптек:

1. Стандартная. Сотрудничество ведется напрямую с покупателями, а товар реализуют в розницу.
2. Производственная. Основная работа направлена на изготовление препаратов. Продукцию реализуют оптом.
3. С правом выпуска асептических средств. Обладает теми же возможностями, что и производственная аптека. Дополнительно изготавливают стерильные лекарственные препараты в специализированных асептических помещениях.
4. Аптечный пункт. Отличается площадью, ассортиментом товаров и структурой помещений.
5. Аптечный магазин. Деятельность сосредоточена на продаже товаров в розницу. Изготовление препаратов не осуществляется.

На каждую категорию организации возложены определённые функции. В аптеку покупатель может обратиться, чтобы приобрести лекарства по рецептам врача. В магазине реализуются только препараты, доступные к свободному распространению.

Градация производится и по способу реализации продукции. Выделяют аптеки открытого или закрытого типа. В первом случае медикаменты выставлены на открытых стеллажах. Покупатель может ознакомиться с товаром перед приобретением. В закрытых аптеках лекарства размещены на витринах под стеклом. Продажи контролирует фармацевт. Выбирайте первый способ реализации, если предполагаемая посещаемость превышает 10000 человек. Открытый тип реализации медикаментов повысит объем продаж до 30%.

Сроки выдачи лицензии

К сожалению, лицензия на аптеку не выдается за один день, но есть ограничения по максимальному сроку оформления и в зависимости от того какие- действия необходимо совершить сроки отличаются:

• при оформлении новой лицензии — 45 рабочих дней;
• при изменении адреса деятельности — 30 рабочих дней;
• при переоформлении лицензии в связи изменением наименования юридического лица или изменениях в паспорте индивидуального предпринимателя — 10 рабочих дней;
• прекращение действия лицензии — 5 рабочих дней;
• предоставление дубликата лицензии — 3 рабочих дня;
• предоставление сведений из реестра лицензий — 5 рабочих дней.

Выдача же самого документа происходит в течение 3-х дней с момента регистрации лицензии в реестре лицензий.

Выбираем помещение для аптеки.

Для открытия аптеки нам необходимо помещение площадью от 75 кв. метров, с хорошей проходимостью, наличие витражных окон и первый этаж. Планируем, что наше помещение будет иметь площадь 75 кв. метров. Из них 60 кв. метров торговое помещение, 13 кв. метров административная часть и 2 кв. метра санитарно-бытовые помещения. Сразу следует оговориться, что такая площадь аптеки предусмотрена для населенных пунктов с населением более 1 млн. человек жителей и если ваш населенный пункт с меньшим количеством населения, то и площадь аптеки соответственно можно сделать меньше.

Что касается аренды помещения, то следует сразу отметить, что львиную долю от всех средств капитала будет забирать аренда. Составляя договор аренды, обязательно прописывайте временной интервал на четыре или пять лет, целесообразней договор аренды зарегистрировать в регистрационной палате.

Имейте в виду, что местоположение во всей этой процедуре играет отдельную роль. От этого аспекта зависит 50% успеха вашего бизнеса. 30% отводится дружелюбному и обученному персоналу, 10% — конкуренции, и только в остальные 10% укладывается цена и реклама. Место с большим скоплением людей, будь то остановка или спальный район с близлежащим детским садом. Очень разумно будет провести интернет-опрос в сообществе людей из вашего города. Быть может где-то как раз не достает хорошей аптеки, и люди вынуждены проезжать по несколько остановок. Тут необходимо проявить свою деловую инициативу.

Наиболее защищенным местом на наш взгляд станет «тепленькое» место в торговом центре с большой проходимостью. Будьте уверены, там все ваши расходы окупятся сполна.

Теперь давайте остановимся на важнейших требованиях к помещению под аптеку, чтобы получить право заниматься этой деятельностью:

— покрытия стен и потолков должны выдерживать влажную уборку дезинфицирующими средствами;

— на полах неглазурованная плитка или линолеум, только швы должны быть заварены;

— все ремонтные работы должны быть выполнены согласно СНиП.

Площадь нашей аптеки 75 кв. метров, стоимость арендной платы 1300 руб. за кв. метр. Арендная плата в данном случае составит 97500 рублей в месяц, коммунальные расходы в месяц составят 10000 рублей. Стоимость ремонтных работ составит 300000 рублей.

Альтернативный вариант — франшиза

Если у предпринимателя нет опыта работы в фармбизнесе, либо он недостаточно большой для успешного руководства подобным предприятием, возможно имеет смысл рассмотреть покупку франшизы известного аптечного бренда. В таком случае изначально сумма инвестиций будет выше, зато большинство решений и бизнес-процессов уже будут отлажены — в результате не придется, что называется, “наступать на грабли”.

При работе по франшизе не придется решать вопросы с поиском поставщиков и грамотным формированием ассортимента — все уже будет сделано до вас. Хороша работа под эгидой известного бренда и с точки зрения маркетинга — не придется вкладывать большие суммы в рекламу и продвижение, а уровень доверия потребителей будет существенно выше, чем к аптеке-“ноунэйму”. Среди самых популярных аптечных франшиз — “Ригла”, “36 и 6”, “Эвалар”.

Какие лекарства выгоднее продавать? Подбираем ассортимент

Чтобы заказывать лекарства по наиболее выгодным ценам, необходимо заключать контракты на поставку продукции с производителями, а не посредниками. Выбор предприятий-изготовителей лекарственных препаратов достаточно широк, поэтому никаких трудностей на этом этапе возникать не будет. Открывая аптеку в селе, вы должны разработать ассортимент продукции, которая будет представлена в вашем заведении.

Следует помнить, что если клиент не найдет нужного лекарственного препарата в вашем аптечном пункте, он отправиться к конкуренту. Постарайтесь, чтобы наиболее популярные и пользующиеся большим спросом лекарственные препараты всегда были в наличии. При закупке лекарственных средств обращайте внимание на сроки годности, которые должны быть максимально длинными. Аптечные киоски не должны реализовывать препараты, содержащие наркотические вещества.

Похожие записи:

• Через сколько месяцев вступают в наследство наследники второй очереди
• Отчетность по налогу на имущество
• Признание беженцем и предоставление временного убежища в РФ